每日商报讯 企业只需办理一张证就可以开多家医疗器械经营企业、原本需要3天的办证流程也可以缩短到1个小时，这些都得益于拱墅区市场监管局在杭州率先开展医疗器械“一证多址”许可备案管理试点工作。近日，拱墅区市场监管局为浙江英特电子商务有限公司发放医疗器械“一证多址”经营许可（备案）证，也是杭州市首张医疗器械“一证多址”经营许可（备案）证。

据介绍，医疗器械“一证多址”许可备案管理试点开展后，医疗器械经营企业只需通过总公司提交一次申请材料，一站式办理“一照多址”营业执照和医疗器械“一证多址”经营许可（备案）证后，所属分支机构无需单独办理营业执照及医疗器械经营许可。试点改革推行后，医疗器械经营企业在拱墅区内新设分支机构的，无需办理分公司营业执照和医疗器械经营许可，只需办理一次变更手续，真正实现“减材料、减环节、减时间、减跑次”，将有力推动小微企业连锁经营、规模化发展。

作为杭州首家获批医疗器械“一证多址”经营许可（备案）证的企业，浙江英特电子商务有限公司负责人陈女士表示：“之前公司来办理辖区内的新增经营地址是按照新增分支机构进行办理，需要另外准备一套资料。现在，我们可以在原有的证件资料基础上进行办理，减少了准备材料的时间，减轻了我们企业的负担。这一次的办理过程不到1个小时，速度很快，材料准备也不复杂，有一种体验‘VIP服务’的感觉。”

“过去，医疗器械经营企业每增加一家经营门店（分支机构），都需要申领分公司营业执照和医疗器械经营许可证，虽然现在审批效率已大力提升，但一家门店的证照办理仍需要2-3天、准备2套材料、前后2次分别进行申请。对于在同一辖区就有上百家门店的大型连锁企业而言，仍然要耗费相当多的时间与精力，且一旦总部后期发生负责人、营业期限变更等，每家分支机构还需要分别办理营业执照、许可证的相应变更手续，对连锁企业来说是一个不小的负担。”拱墅区市场监管局行政审批中心相关负责人表示，“随着医疗器械‘一证多址’许可备案管理试点开展后，企业的办理时间总体上从原来的3天左右，缩短到1个小时以内。”

此前，拱墅区市场监管局通过多次开展专项调研，在走访过程中发现浙江英特电子商务有限公司因企业发展需要，拟新增多家经营场所，可作为试点先行先试。一方面，拱墅区市场监管局根据前期排摸，总结经验做法，配合市局起草《关于进一步规范杭州市医疗器械经营许可 “一证多址”许可（备案）管理方案》，7月底，拱墅率先成为杭州市医疗器械经营许可“一证多址”许可备案管理试点区。另一方面，深度对接了解企业需求，全程跟踪、专人指导，及时跟进企业“一照多址”营业执照变更登记流程，推进试点工作稳步有序开展。未来，拱墅区市场监管局将加强医疗器械“一证多址”经营许可（备案）管理新模式的推广宣传，不断总结经验，通过典型示范引领，推动服务模式优化升级，为后续实现跨区医疗器械“一证多址”经营许可（备案）贡献拱墅经验。