近日,杭州市监局、钱塘区局协同嘉兴市监局、港区分局在杭州、嘉兴平湖两地同时开展了联合验收。通过远程视频对接、计算机系统产品放行信息流对接等手段对委托双方的委托储运质量控制、放行管理制度是否符合相应规范要求进行了现场确认,开启了生产企业跨市委托储运试点的新篇章。
旭化成医疗器械(杭州)有限公司,是一家主要生产血液透析产品的生产企业,产品采用γ线辐照灭菌,自2005年开始,委托上海青浦某灭菌工厂灭菌,再返回杭州工厂的仓库。近年来随着产能的增加,企业一直受高物流成本的影响。为进一步降低运行成本,缩短物流周转时限,减除因物流和仓储带来的发展绊脚石,企业希望在灭菌地域就近的嘉兴采取委托储运的方式来解决物流和存储问题。了解企业的实际困难后,在浙江省药监局业务处室的支持下,杭州市局通过多次调研和风险分析,积极与嘉兴市局协调沟通,探索协同监管机制。
接下来,杭州市局和嘉兴市局将按照分段负责,协同监管的模式,压实委托双方的企业责任,督促企业严格按照质量管理规范来开展产品的放行和产品追溯,确产品质量控制符合法规规范要求。
根据2021年和2022年旭化成企业的物流成本统计,此次委托储运试点的启动,为企业每年节约物流成本约350万元(物流降本约35%),实现了库容由2100平方米扩大至5800平方米,为企业的下一步发展打好了基础。该举措也是切实地为企业排忧解难,解决了企业发展中遇到的一些瓶颈问题,同时也是创新监管新模式,为探索长三角一体化监管提供可复制参考的模板。